Bộ Kit test nhanh Symmetric Histamine đạt chứng nhận AOAC PTM

Sistar Việt Nam vui mừng thông báo rằng bộ kit test nhanh Symmetric Histamine đã chính thức được AOAC Research Institute cấp chứng nhận AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) cho việc xác định hàm lượng histamine (HA) trong thủy sản, với mã số chứng nhận PTM 082502.

Việc được AOAC Research Institute chứng nhận khẳng định hiệu quả phân tích của phương pháp này. Bộ xét nghiệm đã được đánh giá về:

• Ứng dụng định lượng: độ chính xác, độ lặp lại, tính đặc hiệu, độ ổn định và độ bền.
• Ứng dụng định tính bằng mắt: khả năng phát hiện histamine ở ngưỡng 35 mg/kg.

Kết quả này khẳng định sự phù hợp của bộ test cho cả kiểm nghiệm tuân thủ tiêu chuẩn và vận hành thường ngày tại nhà máy.

Một nghiên cứu độc lập được thực hiện tại Viện Nghiên cứu Nông nghiệp, Thủy sản và Thực phẩm Flanders (ILVO), Bỉ đã xác nhận hiệu suất ổn định của bộ test trên nhiều loại mẫu thủy sản khác nhau.

Các điểm nổi bật của bộ kit test nhanh Symmetric Histamine đạt chứng nhận AOAC PTM

Nền mẫu: cá tươi, cá đông lạnh và cá đóng hộp như như cá ngừ, cá cơm, cá mòi, cá marlin, cá thu, cá tuyết, cá kiếm, cá xanh và cá mahi-mahi.

• Khối lượng mẫu: 2g, tách chiết bằng nước khử ion.
• Phạm vi định lượng: 9,3 – 300 mg/kg phân tích bằng phần mềm S-Flow
• Giới hạn phát hiện (LOD): 3,3 mg/kg.
• Giới hạn định lượng (LOQ): 9,3 mg/kg.
• Hiệu suất thu hồi: Bộ kit Symmetric Histamine thể hiện hiệu suất phân tích rất tốt, với độ thu hồi trung bình 98,3% trên tất cả các mẫu có bổ sung chất chuẩn, và RSDi dao động từ 5% đến 13%. Sử dụng một phương pháp đánh giá tương tự, phòng thí nghiệm ILVO đạt được độ hồi thu trung bình là 86,2%, qua đó tiếp tục khẳng định hiệu suất của bộ xét nghiệm khi được kiểm chứng tại các phòng thí nghiệm khác nhau.
• Phạm vi và ngưỡng định tính: Ngưỡng phát hiện 35 mg/kg, đọc kết quả bằng mắt sau 3 phút ủ.
• Tính chọn lọc: Không ghi nhận ảnh hưởng chéo từ 14 loại amin có cấu trúc tương tự (như cadaverine, putrescine, tyramine, v.v.) ở mức 250 mg/kg khi hàm lượng histamine ở mức 0 hoặc 35 mg/kg.

Từ mẫu đến kết quả

Symmetric Histamine một xét nghiệm miễn dịch sắc ký cạnh tranh (Lateral Flow Device – LFD) cho kết quả chỉ trong 3 phút.

• Khi không có histamine, vạch thử (Test line) sẽ hiển thị rõ ràng, (tương ứng với mức ≥35 mg/kg khi vạch thử đậm hơn vạch kiểm soát)

• Khi có histamine, cường độ vạch thử (Test line) giảm, cho phép phát hiện trực quan ở ngưỡng 35 mg/kg và định lượng bằng thiết bị đọc S-flow.

Trong quá trình chứng nhận PTM, Viện ILVO đã đối chiếu kết quả với phân tích tham chiếu HPLC (dựa trên tiêu chuẩn Codex/ISO 19343:2017) và đánh giá hai thiết bị đọc S-Flow cùng nhiều lô sản xuất khác nhau, nhằm chứng minh tính lặp lại và độ nhất quán giữa các lô của phương pháp.

Chứng nhận AOAC PTM này củng cố cam kết của ProGnosis Biotech trong việc cung cấp các phương pháp chẩn đoán đã được thẩm định, chất lượng cao, góp phần hỗ trợ tuân thủ an toàn thực phẩm toàn cầu và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Về Viện Nghiên cứu AOAC (AOAC Research Institute)

Viện Nghiên cứu AOAC (AOAC RI) là một đơn vị trực thuộc AOAC INTERNATIONAL, có nhiệm vụ thúc đẩy và thực hiện các hoạt động nhằm phát triển, cải tiến và thẩm định các phương pháp thử nghiệm độc quyền.

Chương trình Performance Tested Methods℠ (PTM) của AOAC RI giúp các doanh nghiệp và khách hàng của họ bảo vệ hoạt động kinh doanh, giảm thiểu rủi ro và bảo vệ người tiêu dùng thông qua các phương pháp và sản phẩm kiểm nghiệm đáng tin cậy.

Về ILVO

Viện Nghiên cứu Nông nghiệp, Thủy sản và Thực phẩm Flanders (ILVO), có trụ sở tại Melle, Bỉ, là một viện khoa học độc lập trực thuộc Chính phủ vùng Flanders. ILVO thực hiện các nghiên cứu đa ngành nhằm thúc đẩy tính bền vững trong nông nghiệp, thủy sản và lĩnh vực thực phẩm. Với trọng tâm là an toàn thực phẩm, ILVO phát triển và thẩm định các phương pháp phân tích để phát hiện các chất gây ô nhiễm vi sinh và hóa học trong sản phẩm thực phẩm. Được công nhận là phòng thí nghiệm chuyên gia bởi AOAC, ILVO cung cấp các dịch vụ thẩm định được công nhận cho các bộ xét nghiệm sàng lọc thương mại, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc tế.

Về ProGnosis Biotech

ProGnosis Biotech là công ty hàng đầu toàn cầu trong lĩnh vực phát triển các giải pháp chẩn đoán cho thực phẩm, thức ăn chăn nuôi và xét nghiệm lâm sàng. Công ty hoạt động tại hơn 90 quốc gia với 11 công ty con, cung cấp các bộ xét nghiệm dòng chảy ngang (Lateral Flow) và bộ xét nghiệm ELISA hiệu suất cao. Ngoài ra, công ty còn phát triển các kháng thể độc quyền, phần mềm tiên tiến và công cụ kỹ thuật số hỗ trợ chia sẻ dữ liệu.

ProGnosis Biotech cam kết đảm bảo tính minh bạch và bền vững trong an toàn thực phẩm, được củng cố bởi các chứng nhận quốc tế uy tín như ISO 9001, ISO 13485 và ISO 37001. Với định hướng lấy khách hàng làm trung tâm, công ty giúp các ngành công nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Liên hê tư vấn

Quý doanh nghiệp quan tâm đến sản phẩm, vui lòng liên hệ ngay với Sistar Vietnam để được tư vấn và hỗ trợ kỹ thuật.